在中药行业蓬勃发展的当下，康缘药业凭借在中药创新领域的卓越表现，一直是行业内备受瞩目的焦点。近日，康缘药业又有新动作，其提交的中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒的临床申请获得CDE承办，这一消息再次引发市场对康缘药业的广泛关注。
来源：CDE官网
自2025年以来，康缘药业在中药新药研发上可谓火力全开，截至目前，公司已申报了8款新药，其中3款报产在审、2款已获批临床、3款申报临床在审。如此密集且高效的研发节奏，彰显了康缘药业在中药创新领域的强大实力与坚定决心。
2025年以来康缘药业申报的中药新药（来源：米内网）
康缘药业此次申报临床的黑黄赤珠颗粒，其处方由黄芪、黑种草子、桂枝、麸炒白术、赤芍、鸡血藤、珠子参、银杏叶等多味中药组成，这些中药经过精心配伍，具有温阳补气、活血化瘀、化痰利水的功效，主要用于治疗心梗后慢性心力衰竭，它能有效改善患者气短、喘憋、水肿、疲倦乏力等症状，提升心功能和生活质量。该处方是中医专家在经典方的基础上，结合丰富的临床实践进行加减化裁，并通过靶向转录组检测和信号通路富集分析等现代科技手段综合确定的，体现了传统中药与现代科技的深度融合。
黑黄赤珠颗粒是康缘药业今年第四款申报临床的中药1.1类新药，公司的1.1类新药六味地黄苷糖片和3.1类新药泻白颗粒、一贯煎颗粒目前也正在加速冲刺，上市指日可待。值得一提的是，近些年，中成药的临床价值与疗效日益凸显，获得了越来越广泛的认可，据中国三大终端六大市场数据显示，中成药的市场规模在2024年为4164亿元，2025上半年康缘药业位列TOP12集团（二级），是当之无愧的中药创新龙头。目前康缘药业旗下拥有多款畅销中成药，其中热毒宁注射液和金振口服液在2025上半年销售额均超过4亿元，热毒宁注射液作为首个荣获中国知识产权最高奖——“中国专利金奖”的中药注射液，也是唯一完成流感Ⅱ/Ⅲ期临床试验并发表SCI论文、证实疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射液，被推荐用于外感风热所致感冒，如高热、头痛身痛、咳嗽、上呼吸道感染、急性支气管炎等症状。金振口服液则是康缘药业专门为儿童设计的产品，具有抗病毒、止咳、祛痰、退热等多重功效，并且成分安全，不含麻黄、防腐剂。此外，康缘药业银杏二萜内酯葡胺注射液、复方南星止痛膏等多款产品销售额也均超1亿元。
不仅如此，康缘药业的新药上市后往往能迅速打开市场，实现销售增长。如康缘药业2020年获批的筋骨止痛凝胶，在2022-2024年期间，在中国三大终端六大市场的增长率分别高达710.03%、17.02%、35.18%，2025上半年销售额已超2000万元；2021年获批的银翘清热片，2024-2025上半年增长率分别为6323.35%、253.44%；2022年获批的苓桂术甘颗粒，2025上半年增长率更是高达585.44%。
凭借持续的研发投入、强大的研发实力以及卓越的品牌影响力，康缘药业在中药创新领域不断突破，不仅为患者带来了更多优质的治疗选择，也为中药行业的发展注入了新的活力。在4100亿的中药市场浪潮中，康缘药业正以领跑者的姿态，向着更高的目标奋勇前行。
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